Vorab
Das Qualitätsmanagement in der Medizintechnik-Branche erfordert eine sorgfältige Planung, effektive Umsetzung und kontinuierliche Verbesserung. Manager im Bereich Qualitätsmanagement stehen permanent zwischen konkurrierenden Anforderungen.
Als Interim Manager sind wir Experten auf ihrem Gebiet und können schnell und gezielt in Ihre Organisation eintreten, um Ihre spezifischen Qualitätsziele zu erreichen. Ob es um die Einhaltung strenger regulatorischer Anforderungen, die Implementierung von Qualitätsstandards oder die Optimierung von Abläufen geht – wir sind Ihr zuverlässiger Partner.
Leistungsspektrum
- Ad-interim Fachbereichsleitung und Mentoring/Coaching für alle (Qualitätssicherungs- (QS/QA), Regulatory Affairs (RA), und Qualitätsmanagement (QM) Funktionen
- Unterstützung beim Aufbau und Zertifizierung von Qualitätsmanagement (QM) Systemen für Medizinprodukte- oder Komponentenhersteller
- Vor- und Nachbereitung von Audits (FDA, benannte Stellen (NB))
- Training und Seminare zu allen Fragen rund um QM, QS, CFR 820, ISO 13458, etc.
Beispiele
- Ihre Fachbereichsleitung für den Bereich Quality und Regulatory ist vakant, Sie benötigen temporär einen Ersatz, um ihren Bereich weiterhin zu leiten.
- Sie haben eine potentielle Führungskraft, sie benötigt aber ein Job Mentoring.
- Sie gründen gerade eine Firma im medizinischen Umfeld und benötigen Unterstützung, ihre Firma für die notwendigen Zertifizierungen vorzubereiten.
- Ihrer Firma steht ein Audit bevor (benannte Stelle oder Behörde (FDA)), Sie müssen Ihre Systeme überprüfen und Ihre Mitarbeiter und das System auf das Audit vorbereiten und schulen
Sprechen Sie uns gerne an oder schreiben Sie uns.
